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    2024-05-23 07:00:01 187次浏览
    价 格:面议

    实验室CNAS认可是通过CNAS对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。经认可的实验室表明其具有从事特定任务的能力。

    CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的性,发挥认可约束作用。

    为什么要对实验室进行CNAS认可?

    1.可享受国家政府补贴;

    2.可开展对外检测工作;

    3.可提供实验室检测能力;

    4.可作为企业形象展示;

    5.有机会成为国家实验室成员。

    CNAS申请的基础条件:

    1.有确定的检测、检验项目;

    2.有满足检测、检验项目的标准;

    3.有满足检验、检测项目标准的环境、设备;

    4.有满足相关检测、检验项目的人员;

    5.除以上几点外,实验室还需参考CNAS:CL01、CNAS:CL52以及CNAS相关应用领域的应用说明等CNAS相关文件。

    CNAS申请认可必须满足条件:

    1.实验室具有明确的法律地位,具有承担法律责任的能力;

    2.实验室符合有关法律法规的规定;

    3..实验室遵守CNAS认可规范文件有关规定;

    4.符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》认可准则:

    申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。CNAS将对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。

    医学实验室CNAS认可要求:

    医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的;又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说,其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据;二是指南类文件,如下:

    (一)医学实验室认可活动实施的依据:

    ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

    ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》

    ISO15190《医学实验室-要求》

    (二)实验室建设及认可指南类文件(部分文件):

    CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》

    CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》

    CNAS-GL004:2018《标准物质_标准样品的使用指南》(2019-2-20次修订)

    CNAS-GL005:2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》(2019-2-20次修订)

    CNAS-GL008:2018《实验室认可评审不符合项分级指南》

    CNAS-GL011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》

    CNAS-GL010:2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》(2019-2-20次修订)

    CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》

    CNAS-GL021:2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订)

    CNAS-GL025:2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》

    CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》

    CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》

    CNAS-GL047:2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

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